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- 公司名称：上海泽威信息科技有限公司
- 成立日期：2009-12-14
- 企业类型：有限责任公司
- 注册地址：中国上海市嘉定区菊园新区昌徐路88号1幢1050室
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描述
注射器FDA 510k认证
活塞式注射器是医疗用途的，由带刻度的空心管筒和可移动的活塞组成。管筒的一端，也就是喷嘴处，有阳螺纹，用于安装带阴螺纹接头的皮下注射针头。注射器是用于注射液体到人体或从人体抽取体液的设备。
活塞式注射器属于FDA II类医疗设备，FDA注册前需提交510k上市前评估。
需要通过的检测主要有：生物兼容性，灭菌报告，包装的检测报告等。
牙科注射针头FDA注册
牙科注射针头是一种细长的中控的带有尖端的金属设备，被附在注射器上用于注射局部麻醉剂或其它药物。
注射针头出口美国需通过FDA注册。
皮下注射针头FDA认证
皮下注射针头是用于将药液注入到皮下疏松结缔组织中，或抽取体液的一种设备。皮下注射针头由一端是尖的金属管，一端连接到注射器的接套组成。
皮下注射针头属于FDA II类医疗器械，FDA注册前提交510（k）上市前评估。
需通过的测试有材料测试，性能测试，灭菌等。
上海泽威检测认证中心，专业为广大客户提供FDA注册，510k文件编写，DUNS编码申请，美国代理人等服务。
